Belohair 5% drm. sol. 1 x 60 ml

Belohair 5% je indikován k léčbě androgenně podmíněné alopecie
(úbytek vlasů s mužskou formou plešatění)u mužů ve věku 18 až 65
let.
Belohair 5% je indikován k léčbě androgenně podmíněné
alopecie u mužů ve věku 18 až 65 let.
Androgenně podmíněná alopecie (úbytek vlasů s mužskou formou
plešatění) je druh úbytku vlasů, který může postihnout muže i ženy.
U mužů začíná alopecie ústupem vlasové linie na čele a vypadáváním
vlasů na temeni, postižené plochy se postupně zvětšují. V průběhu
tohoto procesu se tvoří podkovovitý pruh vlasů v okrajových částech
vlasové linie, vzadu a po stranách hlavy.

Počátek a stupeň náhrady vlasů může být mezi uživateli různý. Na
léčbu Belohair 5% s větší pravděpodobností zareagují pacienti
mladší a pacienti s kratší dobou a s menší plochou plešatosti na
vrcholku hlavy.
Individuální reakci na léčbu Belohair 5% nelze předvídat.

Složení - účinné látky:
Léčivá látka v přípravku Belohair 5% je monoxidilum 50 mg v 1
ml.

Složení - pomocné látky:
propylenglykol, ethanol 96% (v/v), čištěná voda

Popis přípravku:
Belohair 5% je čirý bezbarvý roztok s alkoholovým arómatem,
obsahující 50 mg minoxidilu v 1 ml.

Kontraindikace:
Neužívejte Belohair 5%, pokud
- jste žena, vzhledem k nežádoucím účinkům jako je nechtěný růst
vlasů v obličeji
- trpíte přecitlivělostí (alergií) k minoxidilu nebo k některé z
dalších látek obsažených v přípravku
- trpíte léčenou nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
- je Vaše pokožka jakýmkoliv způsobem porušená (včetně lupénky a
spálení sluncem)
- máte oholenou pokožku – oholení může zvýšit vstřebávání
minoxidilu, a tak zvýšit riziko nežádoucích účinků
- používáte okluzívní obvazy (neprodyšné obvazy nebo obvazy odolné
vodě) nebo lokální zevní přípravky (viz bod Vzájemné působení s
dalšími léčivými přípravky)

Nežádoučí účinky:
Podobně jako všechny léky může mít i Belohair 5% nežádoucí účinky,
ačkoli se neprojeví u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích
účinků, přestaňte přípravek používat a okamžitě vyhledejte
lékaře:
- nízký krevní tlak
- bolest na hrudi
- rychlý srdeční tep
- mdloby nebo pocit na omdlení, závratě
- otok na rukách nebo nohách
- trvalé místní zčervenání a podráždění pokožky
- náhlý nevysvětlitelný přírůstek hmotnosti.

Tyto nežádoucí účinky jsou méně závažné. Pokud Vás znepokojují,
poraďte se s lékárníkem:
- Byl hlášen růst vlasů mimo vlasatou část. Vždy po aplikaci si
dobře umyjte ruce. Pokud dojde ke kontaktu roztoku s kůží mimo
vlasatou oblast, dobře ji omyjte velkým množstvím vody.
- Bylo hlášeno podráždění vlasaté části pokožky, jako je místní
zčervenání, svědění, suchá pokožka, lupy. Tyto reakce mohou být
způsobeny propylenglykolem přítomným v přípravku. Většinou se jedná
o přechodný účinek, pokud ale podráždění přetrvává, ukončete léčbu
přípravkem Belohair.
- Dočasné vypadávání vlasů během prvních 2 až 6 týdnů léčby. Je
pravděpodobně způsobeno změnou růstového cyklu a během 2 týdnů
ustane. Pokud vypadávání po 2 týdnech neustane, ukončete používání
přípravku Belohair a poraďte se s lékařem.
- Mohou se objevit změny barvy nebo kvality nově narostlých vlasů.
Pokud ke změně dojde, ukončete léčbu přípravkem Belohair.

Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví v
závažné míře nebo pokud zpozorujete jiný nežádoucí účinek, v této
informaci neuvedený, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.

Interakce:
Belohair 5% nesmí být současně používán s jinými lokálními léčivy,
jako jsou kortikoidy, tretinoin, dithranol nebo žlutá vazelína,
které mohou zvýšit vstřebávání aplikovaného minoxidilu v
přípravku
Belohair 5%, a tak zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Belohair 5% může u pacientů užívajících léky na zlepšení
periferního oběhu krve zesílit rychlý pokles krevního tlaku (např.
při rychlém vzpřímení ze sedu nebo lehu).

Speciální upozornění:

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Belohair 5%
je zapotřebí:
- Před zahájením používání přípravku musí být pokožka Vaší hlavy
normální a zdravá.
- Pokud trpíte srdečním onemocněním, poraďte se před použitím
přípravku s lékařem.
- Pokud se u Vás objeví nízký krevní tlak (hypotenze) nebo bolest
na hrudi, rychlý tep, mdloby nebo závratě, náhlý nevysvětlitelný
přírůstek váhy, otok rukou nebo nohou a dlouhodobé zčervenání, je
nutné přerušit léčbu a navštívit lékaře.
- Přípravek smí být aplikován pouze na pokožku hlavy.
- Belohair 5% obsahuje alkohol, jež může vyvolat pálení a
podráždění očí. Pokud dojde k náhodnému kontaktu přípravku s
citlivými oblastmi (oči, odřená kůže a sliznice), postižené místo
důkladně omyjte pod studenou tekoucí vodou.
- Po aplikaci roztoku si umyjte ruce.
- U některých pacientů došlo po použití přípravku ke změně barvy
a/nebo kvality vlasů.
- Bezpečnost a účinnost minoxidilu u pacientů do 18 let a nad 65
let není stanovena, a proto se užívání přípravku u těchto pacientů
nedoporučuje.

Těhotenství a kojení:
Přípravek Belohair 5% není určen k užívání ženám.

Dávkování:
Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením) musí být aplikována na celou
postiženou plochu pokožky 2x denně, ráno a večer.

Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml (odpovídá 20
stlačením). Pokud se přípravek Belohair 5% nanáší prsty, je třeba
po aplikaci ruce dobře umýt.

Délka léčby:
Úspěch léčby se objeví až po delším čase. Růst nových vlasů může
být očekáván po aplikaci Belohair 5% přípravku 2x denně po dobu 2
měsíců.

Aplikace přípravku 2x denně musí pokračovat i po objevení nových
vlasů, pro povzbuzení jejich růstu.

Účinek by se měl dostavit do 12 měsíců od zahájení používání
přípravku Belohair 5%. V rozsáhlých klinických studiích byl ověřen
terapeutický účinek lokálně aplikovaného roztoku minoxidilu po dobu
2 let.

Pokud se účinek přípravku Belohair 5% do jednoho roku od zahájení
používání neprojeví, musí být léčba ukončena.

Pokud ukončíte používání přípravku Belohair 5%, vypadávání vlasů
může začít znovu. Proto je doporučeno, pokud používání přípravku
Belohair 5% vede k růstu nových vlasů, s léčbou pokračovat.

Způsob užití:
Vlasy a pokožka musejí být před aplikací přípravku Belohair 5%
úplně suché. Přípravek Belohair 5% aplikujte na postiženou plochu
pokožky, od středu postižené části.

Upozornění:

Jestliže jste užil(a) více přípravku Belohair 5%, než
jste měl(a)
Pokud použijete Vy nebo někdo jiný, včetně dítěte, více přípravku,
než jste měli, okamžitě informujte lékaře. Tuto příbalovou
informaci vezměte s sebou.

Jestliže jste omylem přípravek požili
Pokud požijete Vy nebo někdo jiný, včetně dítěte, tento přípravek,
okamžitě informujte lékaře. Tuto příbalovou informaci vezměte s
sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku
přípravku Belohair 5%
Aplikujte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete, a dále
pokračujte podle dávkovacího schématu. Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradili zapomenutou aplikaci.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Belohair
5%
Aplikace přípravku musí pokračovat i po objevení nových vlasů. Růst
nových vlasů se může 3-4 měsíce po ukončení aplikace minoxidilu
zastavit a vypadávání vlasů může pokračovat.

Důležité informace o některých složkách přípravku
Belohair 5%
Přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění
kůže.

Uchovávání:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Varování:
Belohair 5% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Informace pro pacienta:
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro
vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Belohair 5% musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám
co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
- Pokud se růst vlasů nezlepší do 4 měsíců, musíte se poradit s
lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Belupo s.r.o., Cukrová 11, Bratislava, Slovenská republika

Výrobce:
Belupo s.r.o., Cukrová 11, Bratislava, Slovenská republika

Balení:
60 ml roztoku v bílé plastové lahvičce a s plastovým uzávěrem.
Dávkovací aparát: dávkovací bombička s tlačítkem.