ESPUMISAN POR 40MG CPS MOL 50

přípravek proti nadýmání a plynatosti Příbalová informace – VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Espumisan ®
(simethiconum)
Měkké tobolky
Držitel rozhodnutí o registraci/Výrobce:
Berlin-Chemie AG ( Menarini Group )
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Německo
Složení:
Léčivá látka: Simethiconum 40 mg v 1 měkké tobolce
Pomocné látky: želatina, glycerol 85%, methylparaben, chinolinová žluť, oranžová žluť
Indikační skupina:
Protipěnivý prostředek, deflatulens.
Indikace:
Všechny obtíže spojené s nadměrným hromaděním plynů v zažívacím traktu, jako je zvýšený
odchod střevních plynů konečníkem, nadýmání, pocit tlaku a plnosti v nadbřišku,
nadměrným polykáním vzduchu a srdeční potíže vyvolané tlakem břicha v důsledku velkého
nahromadění plynů v žaludku a střevech.
Espumisan® se používá také k přípravě na zobrazovací vyšetření (rentgenologická,
ultrazvukem, atd.) v oblasti dutiny břišní.
Kontraindikace:
Přípravek nesmí používat pacienti přecitlivělí na některou ze složek přípravku.
Nejsou žádné důvody pro omezení užívání přípravku v těhotenství a po dobu kojení.
Nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky nebyly dodnes při užívání přípravku Espumisan® pozorovány (viz. také
Upozornění).
Interakce:
Interakce s jinými léky nejsou dosud známy.
Dávkování:
Při zažívacích obtížích vyvolaných hromaděním střevních plynů v zažívacím traktu:
Pokud neurčí lékař jinak, užívají obvykle dospělí, mladiství a děti starší 6 let 2 tobolky
přípravku Espumisan® 3–4krát denně.
Tobolky se užívají během jídla nebo po jídle, podle potřeby také na noc.
Délka léčby závisí na průběhu obtíží.
2
Espumisan ® může být v případě potřeby užíván po delší časové období.
Příprava k zobrazovacím vyšetřením (rentgenologickým, ultrazvukem):
2 tobolky 3krát denně den před prováděním vyšetření a 2 tobolky ráno v den plánovaného
vyšetření.
Espumisan ® neobsahuje cukr a je proto vhodný pro diabetiky a pacienty s poruchami výživy.
Upozornění:
Pokud se zažívací obtíže vyskytnou opakovaně nebo přetrvávají, vyhledejte lékaře.
Vysoké dávky glycerolu mohou vyvolat bolest hlavy, zažívací obtíže (podráždění žaludku)
a průjem.
1 tobolka přípravku Espumisan ® obsahuje 9,67 mg glycerolu.
Při užívání přípravku by se mohla objevit kopřivka, a to vzhledem k obsahu methylparabenu.
Vyskytnout se mohou také opožděné alergické reakce jako kontaktní dermatitida. Ve
vzácných případech se bezprostředně po podání vyskytuje kopřivka a bronchospasmus
(zúžení průdušek).
Upozornění:
Přípravek obsahuje barvivo oranžovou žluť (sunset yellow FCF – E 110). Toto barvivo může
u extrémně citlivých jedinců vyvolat alergické reakce včetně astmatu. Alergie se vyskytuje
častěji u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na kyselinu acetylosalicylovou.
Espumisan ® neovlivňuje reakční dobu. Po jeho podání není ovlivněna schopnost řídit
motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 30°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkem.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení:
25, 50 a 100 měkkých tobolek ve skleněné nádobce nebo blistru
Datum poslední revize:
13. 2. 2008