Beijing Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 100 ks

 
 Baleni 100ks  
 
LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem)
Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.

Šetrný výtěr z přední části nosu
Neinvazivní bezbolestný odběr, vhodný i pro děti
Jednoduché použití
Praktický, není potřeba přístroj
Rychlý, výsledek za 15 minut
Stabilní, s vysokou přesností
Testy splňují všechny podmínky, které ZP požaduje
Test proplácen zdravotní pojišťovnou

 
Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)Specificita  99,62 %
Detekuje nové mutace viru. Citlivost a spolehlivost diagnostiky pomocí antigenních testů, tak není žádným způsobem snížena.
 
Antigenní test BEIJING LEPU MEDICAL vykázal v porovnání testů dle citlivosti skvělý výsledek- 2. místo!
 
 
PRINCIP TESTU:
 

In vitro diagnostický test k detekci antigenu založený na imunochromatografickém principu

Testovací karta obsahuje monoklonální protilátku proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je
potažena konjugační podložka, odpovídající monoklonální protilátku proti N proteinu imobilizovanou v testovací oblasti (T) a odpovídající protilátku v oblasti kontroly kvality (C).

Během testování se N protein ve vzorku kombinuje s protilátkou proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka. Konjugát poté migruje vzhůru vzlínáním a je zachycen monoklonální protilátkou proti N proteinu, která je imobilizovaná v testovací oblasti (T).

Čím vyšší je obsah N proteinu ve vzorku, tím více konjugátu se zachytí a tím je barva v testovací oblasti tmavší. Pokud ve vzorku není žádný
virus nebo je obsah viru nižší než detekční limit, testovací oblast (T) se nezbarví.

 
 
OBSAH BALENÍ:

Testovací karty (100 ks)
Výtěrové tyčinky (100ks)
Pufr (100 ks)
Návod k použití (100 ks)

  
SKLADOVÁNÍ A DOBA ŽIVOTNOSTI:

18 měsíců od data výroby
skladování při teplotě 4° – 30 °C, v suchu
chránit před slunečním zářením

 
NÁVOD:

 
INTERPRETACE VÝSLEDKU:

 

UPOZORNĚNÍ A LIMITACE:

Pouze pro diagnostické použití in vitro.

Chraňte před mrazem a nepoužívejte po datu expirace (datum expirace je uvedeno na obalu).

Vyvarujte se nadměrné teplotě a vlhkosti v místě provádění testu. Reakční teplota by měla být 15-30 °C a vlhkost by měla být nižší než 70 %.

Obal na testovací kartu obsahuje vysoušedlo, nepožívejte!

Při testování noste ochranný oděv, rukavice a ochranné brýle.

Nepoužívejte testovací kartu s poškozeným obalem, nejasným označením a po datu expirace.

Použité vzorky, testovací karty a další odpad zlikvidujte v souladu s příslušnými místními zákony a předpisy.

Testovací kartu použijte do 1 hodiny od vyjmutí z obalu.

Uživatelé by měli odebírat vzorky podle požadavků návodu k použití.

Ochranný kryt lepicí pásky odstraňte před testováním, abyste zabránili rozlití pufru.

Dejte pozor, abyste roztok nenakapali do špatné jamky

Při testování mějte kartu položenou na rovném povrchu a kartou nepohybujte.