MUNDISAL ORM 87,1MG/G ORM GEL 1X8G

Mundisal



(Cholini salicylas)





Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Mundisal musíte používat

pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.

- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete

jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte

to svému lékaři nebo lékárníkovi.



V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek Mundisal a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mundisal používat

3. Jak se přípravek Mundisal používá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Mundisal uchovávat

6. Další informace





1. CO JE PŘÍPRAVEK MUNDISAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ



Přípravek Mundisal gel se po nanesení na postižené místo rychle vstřebává ze sliznice a velmi účinně

tlumí bolest. Útlum bolesti se dostaví 2-3 minuty po nanesení na bolestivé místo a trvá po dobu 2-3

hodin.

Přípravek Mundisal gel se používá při bolestech, zánětech, podráždění, poranění nebo vředech v ústní

dutině, nosu nebo hltanu. Přípravek je možné použít i při prořezávání zubů.

Mundisal gel mohou používat dospělí, mladiství i děti.





2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MUNDISAL

POUŽÍVAT



Nepoužívejte přípravek Mundisal:

- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku

přípravku Mundisal nebo na salicyláty.



Těhotenství a kojení

V období těhotenství a kojení by se měl přípravek používat s opatrností a podle pokynů lékaře.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.



Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při doporučeném dávkování přípravek neovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.



Důležité informace o některých složkách přípravku Mundisal

Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné dávce.



3. JAK SE PŘÍPRAVEK MUNDISAL POUŽÍVÁ



Stránka 2 z 3

Pokud lékař neurčí jinak, čistým prstem naneste asi 0,5-1cm dlouhý proužek gelu na postižené místo

na sliznici a lehce vmasírujte. Gel se může nanášet 3-4x denně před jídlem a před spaním. Pokud to

intenzita bolestivosti vyžaduje, můžete opakovat léčbu každé 2-3 hodiny.



Způsob použití:

Tubu otevřete hrotem ve šroubovacím uzávěru.



Jestliže jste použil(a) více přípravku Mundisal, než jste měl(a):

Při předávkování nebo náhodném požití gelu dítětem, vyhledejte lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.



4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY



Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Mundisal nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti:



Velmi časté více než 1 z 10 léčených pacientů

Časté méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů

Méně časté méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů

Vzácné méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 léčených pacientů

Velmi vzácné méně než 1 z 10 000 léčených pacientů, včetně izolovaných případů



Poruchy kůže a podkožní tkáně:

Neznámé pocit pálení sliznice





Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli

nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři

nebo lékárníkovi.





5. JAK PŘÍPRAVEK MUNDISAL UCHOVÁVAT



Přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí



Přípravek Mundisal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za Použitelné

do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po otevření tuby přípravek spotřebujte do 12 měsíců.



Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit

životní prostředí.





6. DALŠÍ INFORMACE



Co přípravek Mundisal obsahuje



- Léčivou látkou je cholini salicylas.

- Pomocnými látkami jsou hydroxypropylmethylcelulosa, glycerol 85 %, ethanol 96 % (v/v),

anýzová silice, levomenthol, natrium-cyklamát, čištěná voda.



Jak přípravek MUNDISAL vypadá a co obsahuje toto balení

Stránka 3 z 3



Přípravek Mundisal je čirý viskózní bezbarvý až slabě nažloutlý gel vonící po anýzu.



Tuba obsahuje 8g gelu.



Držitel rozhodnutí o registraci



Mundipharma Ges.m.b.H.

Apollogasse 16-18

A-1070 Vídeň

Rakousko



Výrobce

Mundipharma GmbH

Mundipharma Strasse 2

Limburg / Lohn

Německo