ZYMAFLUOR POR 0,25MG TBL NOB 200

kód SÚKL: 0015491 Zymafluor se používá k prevenci zubního kazu Zymafluor 1/4 mg

Tablety

Natrii fluoridum 0,553 mg (ekv.  Fluoridum 0,25mg)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Zymafluor musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

 

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je Zymafluor a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zymafluor užívat

3. Jak se Zymafluor užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak Zymafluor uchovávat

6. Další informace

 

1. CO JE ZYMAFLUOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Zymafluor dodává zubům vašeho dítěte fluor, který zvyšuje odolnost zubů vůči kazu. Celý proces začíná ještě před tím, než se zuby objeví, a pokračuje po celý život.

Zymafluor se používá k prevenci zubního kazu.

Přípravek mohou užívat děti od ½ roku, mladiství a dospělí.

Dětem do 8 let je možno přípravek podávat pouze po poradě s lékařem, neboť při nesprávném užívání tablet Zymafluor může u nich dojít k trvalému poškození skloviny vyvíjejících se zubů

 

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYMAFLUOR UŽÍVAT

Neužívejte Zymafluor

- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na fluor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (úplný seznam pomocných látek je v oddíle 6 na konci této příbalové informace)

Zvláštní opatrnosti při použití Zymafluor je zapotřebí

Pokud vaše dítě užívá léky, které obsahují hliník, vápník či soli hořčíku, počkejte minimálně dvě hodiny, než mu podáte Zymafluor.

Pokud vaše dítě přijímá větší dávky fluoridu po delší dobu, například dvojitou denní dávku po dobu několika let, mohou se objevit bílé skvrny na zubech.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Dětský lékař vašeho dítěte by měl být informován o všech lécích, které vaše dítě v současné době užívá nebo které začne užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Vstřebávání fluoridu potlačuje vápník, hořčík a hliník. Zymafluor by proto neměl být podáván s mlékem a mléčnými produkty, ani s léky snižujícími kyselost žaludeční šťávy (antacidy), které obsahují soli vápníku, hliníku či hořčíku.

Než začnete s užíváním přípravku Zymafluor, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

 

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Zymafluor se mnoho let používá v těhotenství bez zjevných následků. Výsledný obsah fluoru v mateřském mléce je zanedbatelný. Doporučená dávka během tohoto období jsou 4 tablety Zymafluoru (1 mg fluoru) denně.

 

Důležité informace o některých složkách Zymafluoru.

Přípravek obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

 

3. JAK SE ZYMAFLUOR UŽÍVÁ

Denní dávka by měla být přizpůsobena věku dítěte a také množství fluoridu obsaženém v pitné vodě a množství fluoridu přijímaném z jiných zdrojů, např. ze stravy či zubní pasty.

Dávkování uvedené v následující tabulce je doporučené dávkování, které je nutno přizpůsobit podle obsahu fluoridu v pitné vodě:

Koncentrace fluoridu v pitné vodě (mg/l)

< 0,3 0,3 - 0,7 >0,7

Doporučená dávka fluoridu

mg/F–/den

Věk

 

1/2 - 2 roky

2 - 4 roky

4 - 16 let

 

 

 

0,25 0 0

0,50 0,25 0

1,00 0,50 0

Těhotné ženy

1,00 0,50 0

Zymafluor je zpravidla podáván jako jednorázová denní dávka.

 

Dětem do 8 let věku lze Zymafluor podávat pouze na doporučení lékaře.

Váš lékárník nebo dětský či zubní lékař vám poradí, jak při dávkování a podávání přípravku Zymafluoru vašemu dítěti správně postupovat.

Kojencům se tablety podávají rozdrcené a rozpuštěné v troše vody, čaje nebo ovocné šťávy, ale nikoli v mléce.

Jakmile to umožní věk dítěte, pak by tablety Zymafluor neměly být polykány, ale měly by se nechat rozpustit v ústech mezi tváří a dásní, někdy na pravé, jindy na levé straně a to do úplného rozpuštění. Nejlépe je užívat tablety večer před spaním po vyčištění zubů, protože tímto způsobem se vysoká koncentrace fluoridu udrží v ústech delší dobu.

 

Jestliže jste užil(a)více Zymafluoru, než jste měl(a)

Pokud dojde k  předávkování, informujte neprodleně svého lékaře.

Okamžitě kontaktujte lékaře, pokud dítě vážící 10 kg požilo dávku:

100 až 200 tablet Zymafluoru 1/4 mg

Vyvolejte zvracení a podávejte mu hodně mléka.

Pokud dítě vážící 10 kg požilo více než:

200 tablet Zymafluoru 1/4 mg

musí být neprodleně převezeno do nemocnice.

 

Pokud dospělá osoba požila více než:

400 tablet Zymafluoru 1/4 mg

musí být neprodleně převezena do nemocnice.

Mezi příznaky předávkování patří: zvýšená tvorba slin, nevolnost a zvracení, bolesti  břicha a průjem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Zymafluor.

Zapomenete-li si vzít nebo dát dítěti dávku Zymafluoru, užijte ji nebo ji dejte dítěti ve chvíli, kdy si na ni vzpomenete, pokud se již neblíží doba pro užití další dávky. Pokud ano, dávku vynechte a pokračujte další dávkou. Neužívejte ani nepodávejte dítěti dvojnásobnou dávku jako náhradu za dávku, kterou jste zapoměli užít nebo podat dítěti.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

 

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Zymafluor nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při dodržování doporučeného dávkování nemá fluorid sodný žádné významné nežádoucí účinky. V malém množství případů se objevila drobná vyrážka, která vymizela po vysazení přípravku.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

 

5. JAK ZYMAFLUOR UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

Uchovávejte při teplotě do 25 oC v dobře uzavřeném obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před vlhkostí.

 

Nepoužívejte Zymafluor po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu, nepoužitelný přípravek odevzdejte svému lékárníkovi.

 

6. DALŠÍ INFORMACE

Co Zymafluor obsahuje

Léčivou látkou je natrii fluoridum 0,553mg (ekv.  fluoridum 0,25mg)

Pomocnými látkami jsou sorbitol, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silice máty peprné, magnesium-stearát.

 

Jak Zymafluor vypadá a co obsahuje toto balení

Zymafluor jsou bílé kulaté bikonvexní tablety slabě mátové vůně, chuť lehce sladká mentolová

Velikost balení 100, 200 nebo 400 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

 

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 30.6.2010